iLivTouch применим в отделениях гастроэнтерологии, инфекционных заболеваний, диагностического и других отделений, поскольку он может обнаружить как фиброз печени, так и жировой стеатоз. Также рекомендован для клинических диагностических центров и при диспансеризации широких групп населения.

Термин "широкополосный" указывает на широкий частотный диапазон сканирующего датчика. Рабочая частота автоматически регулируется для пациентов с различным телосложением. Это необходимо, поскольку физически невозможно использовать только одну частоту сканирования для всех типов пациентов.

Прибор может быть использован для определения уровня фиброза и жировой дистрофии печени. Он применим как для здоровых людей с целью выявления, а так же для пациентов с различной патологией с целью оценки степени заболевания.

Срок службы системы и датчиков составляет не менее 5 лет. Датчики требуют периодической калибровки каждые 30 000-50 000 измерений, что при средней загрузке аппарата - раз в 2-3 года.

Мы получили регистрационное свидетельства и сертификаты TUV SUD Group, центра сертификации EU (CE) и аттестованы по ISO13485, а также имеем свидетельство FDA США на наш продукт.

Датчик посылает сигналы в ткани печени неинвазивно через подкожный слой. Наша транзиентная эластография 3-го поколения позволяет по акустическим свойствам отличать подкожные ткани от тканей печени, автоматически определять глубину расположения органа и оптимальную точку проведения исследования.

Утолщенная брюшная стенка у пациентов с ожирением вызывает серьезное ослабление ультразвукового сигнала при детекции низкочастотных сдвиговых волн, вплоть до невозможности измерения. Это объясняет высокий процент неточных измерений у некоторых аналогов прибора iLivTouch у тучных пациентов. Наш датчик управляет ультразвуковым сигналом в широком диапазоне частот, нижняя граница которого составляет 1,5 МГц (против 2,5 МГц у аналогов). Столь низкая нижняя граница сканирующей частоты позволяет регистрировать сигналы на бОльшей глубине, избегая погрешностей от увеличенного жирового слоя.

Мы предлагаем пользователю сначала найти лучшее положение для сканирования в текущем межреберье. Если это невозможно, то стоит попробовать найти подходящее положение между соседними ребрами (в диапазоне между с 7-м и 9-м).

iLivTouch измеряет жесткость печени в области равной 4см3

В зависимости от региона мира от 20 до 30% населения страдают НАЖБП. Жировой гепатоз измеряется нашим валидизированным параметром UAP, или параметром ослабления ультразвука, который определяет уровень жира в печени по скорости рассеивания волны, посылаемой датчиком. Хотя повышенный уровень жира в печени не зависит от степени фиброза печени, однако, в последние годы было установлено, что часть пациентов с НАЖБП становятся пациентами с НАСГ.

Ультразвуковые волны рассеиваются и отражаются от поверхности липидной капли, в то время как в тканях печени они проникают беспрепятственно. В тканях печени с большим содержанием липидных капель ультразвуковые волны сильнее отражаются по пути распространения. По этой причине затухание сигнала и соответственно параметр затухания ультразвука становятся выше, чем у тканей с более низким процентом жировых капель. Таким образом, параметр ослабления звука UAP в iLivTouch отражает уровень жировых изменений.

Параметр затухания - это относительное измерение затухания акустических волн в конкретных областях печени. Другими словами, он сравнивает затухание акустических волн в начале и в конце 4-х сантиметрового участка печени. Таким образом, параметр затухания не связан с толщиной поверхностного слоя.

Ослабление сигнала жировой тканью и жесткость печени - это два различных показателя, расчёт которых проводится раздельно. Мы проводим дополнительные клинические исследования, чтобы определить их взаимосвязь.

А-режим представляет собой сигнал от ткани печени, зарегистрированный в один момент времени и представленный в виде линии. С помощью него можно получить информацию о толщине и глубине нахождения органа. Ультразвуковые лучи направляются в тело, и на экране отображается амплитуда сигнала, возвращаемого с поверхности ткани. Ось Y отражает продолжительность распространения ультразвука, т. е. глубину обнаружения, в то время как ось X представляет амплитуду эхо-импульса.

М-режим - двухмерное отображение сигналов А-режима в течение определенного периода времени. Яркость линий зависит от амплитуды эхо-сигнала, то есть разные ткани организма будут выглядеть на экране по-разному

E-режим - это режим оценки эластичности при помощи ультразвука, который показывает распространение сдвиговой волны в печени. Продольная ось представляет глубину распространения, а боковая ось показывает продолжительность. Черно-белые полосы, это пики и спады сдвиговой волны, когда сигналы распространяются на разных глубинах печени. Наклон полос определяет скорость сдвиговой волны.

Резкое повышение показателей трансаминазы и билирубина, воспаление желчевыводящих путей и желтуха приведут к внезапному повышению эластичности тканей печени. Когда эти факторы вернутся в норму, значение эластичности печени снизится.

Система применима для взрослых и детей, не применима для пациентов с ранами в месте измерения, пациентов с серьезным асцитом и тех, кому имплантированы специальные устройства. Неонатальные группы пациентов, беременные: врач на своё усмотрение назначает исследование данной группе пациентов.

Диапазон эластичности печени определяется динамически. Среди сигналов, полученных сканирующим датчиком, сигнал от поверхностного слоя отличается от сигнала печени. Амплитуда сигнала кортикального слоя выше, в то время как амплитуда сигнала печени меньше и равномерна между слоями. С помощью запатентованного алгоритма iLivTouch можнет динамически идентифицировать границу между печенью и поверхностным слоем у разных пациентов, а затем определить область для сканиования на 1-5 см ниже границы.

Мы тестровали iLivTouch на калиброванных эластичных фантомах различной твердости. Результаты измерений очень хорошо сходятся с калиброванными значениями плотности этих фантомов. 2. Когда iLivTouch используется для человеческого тела, он измеряет эластичность ткани в количестве 10 циклов и выдаёт медианное значение. При этом дисперсия должна быть меньше 1/3 медианы. Тогда вероятность успеха проведённого зимерения будет выше 60% и измеренное значение эластичности печени будет являться статитически значимым.

Чтобы охватить большую часть населения. Подкожные ткани пациентов с ожирением могут быть толщиной до 4 см. Мы определяем глубину сканирования как 8,5 см, чтобы удовлетворить требования к отбору образцов ткани печени (т. е. площадь 4 см).

Да. Вы можете использовать его в качестве ультразвука в B-режиме, если овладеете навыками работы с ультразвуком. Оператору рекомендуется выбрать интересующую позицию для осмотра, используя руководство по изображению.

Мы разработали предварительный стандарт жирной печени. Он включает в себя три граничных значения, т. е. 240, 265 и 295. Печень считается нормальной, если значение ниже 240; легкая жировая печень признается, если значение находится между 240 и 265; умеренный уровень жировой печени признается, если значение находится между 265 и 295; и уровень жировой печени считается серьезным, если значение выше 295. Стандарт является предварительным вариантом и получен путем сравнения с доплеровским ультразвуком. Сейчас мы занимаемся сравнением с клиническим эталоном - биопсией печени.

Динамические широкополосные датчики работают в более широком диапазоне частот. Для людей с различной фигурой система выбирает наиболее подходящий частотный диапазон для сбора сигналов тканей, обнаруживая ослабление сигнала в различных частотных диапазонах.