Академическое исследование: Прогностическая ценность измерения жесткости печени с помощью эластографии у пациентов с первичным билиарным холангитом (PBC): валидация критериев Baveno VII
Предыстория исследования
Первичный билиарный холангит (PBC) – это хроническое аутоиммунное заболевание печени, связанное с генетическими факторами и их взаимодействием с факторами окружающей среды, что приводит к нарушениям иммунной системы. PBC имеет скрытый характер, и на ранних стадиях у пациентов нет специфических симптомов. В клинической практике пациенты часто обращаются с жалобами на усталость, зуд и другие обычные симптомы. Когда у пациентов появляются симптомы, связанные с портальной гипертензией, болезнь уже находится на средней или поздней стадии. У пациентов из группы высокого риска болезнь может быстро прогрессировать до декомпенсированного цирроза печени и даже привести к смерти. Раннее выявление пациентов с высоким риском прогрессирования и своевременная корректировка лечения способствует улучшению долгосрочного прогноза.
Консенсус Baveno VII по диагностике и лечению портальной гипертензии при циррозе печени предложил метод стратификации риска для пациентов с компенсированным прогрессирующим хроническим заболеванием печени (cACLD), основанный на данных жесткости печени (LSM), полученных с помощью эластографии. Шкала пяти значений LSM (10-15-20-25 кПа) представляет собой относительный риск постепенного увеличения частоты декомпенсации и смертности, связанной с заболеванием печени. Значения LSM ниже 5 кПа считаются нормальными, значения LSM менее 10 кПа и отсутствие других клинических проявлений или визуальных признаков позволяют исключить cACLD. Значения LSM в диапазоне 10–15 кПа предполагают наличие cACLD, а значения LSM выше 15 кПа сильно указывают на cACLD.
Методы исследования
Для валидации этого метода команда под руководством профессора Хань Ина из больницы Сицзинь опубликовала статью под названием «Прогностическое значение жесткости печени у пациентов с первичным билиарным холангитом: валидация критериев Baveno VII» в журнале Hepatology International (IF = 6.6). В исследовании использовалась система неинвазивного тестирования печени iLivTouch®, основанная на технологии транзиентной эластографии, для изучения прогностической ценности LSM у пациентов с PBC. Транзиентная эластография позволяет измерить степень фиброза печени, обладает экономичностью, быстротой, простотой и повторяемостью, и может использоваться для непрерывного мониторинга и динамической оценки прогноза у пациентов с PBC.
В исследование было включено 672 пациента с PBC, проходивших лечение в больнице Сицзинь с января 2016 года по январь 2022 года. Всего было получено 2552 действительных значения LSM, чтобы оценить прогностическую ценность LSM для неблагоприятных исходов у пациентов с PBC. Неблагоприятные исходы включали декомпенсацию цирроза, пересадку печени или смерть, связанную с заболеванием печени.
Результаты исследования
Из всех включенных в исследование пациентов с PBC риск неблагоприятных исходов в течение трех лет составил 8% (39/468), при этом для пациентов с LSM < 10 кПа этот риск составил менее 1% (1/240), для пациентов с LSM в диапазоне от 10 до 15 кПа риск составил 12% (16/138), для пациентов с LSM в диапазоне от 15 до 20 кПа риск составил 23% (14/62), а для пациентов с LSM ≥ 20 кПа риск составил 29% (8/28). Риск неблагоприятных исходов у пациентов с PBC и LSM < 10 кПа в течение трех лет был менее 1%, что можно считать незначительным.
Снижение LSM снижает вероятность неблагоприятных исходов
Критерии Baveno VII определяют клинически значимое снижение LSM (CSDL) как снижение LSM более чем на 20% у пациентов с LSM < 20 кПа или снижение LSM до значений менее 10 кПа. Среди пациентов, у которых через 12 месяцев после эластографии наблюдалось CSDL, неблагоприятные исходы не были зафиксированы, в то время как у пациентов, не достигших CSDL, частота неблагоприятных исходов составила 14% (17 случаев). CSDL снизило риск прогрессирования PBC в 0,12 раза.
Увеличение LSM как оценка риска прогрессирования цирроза
В исследовании клинически значимое увеличение LSM (CSIL) определялось как увеличение LSM более чем на 20% у пациентов с LSM в диапазоне от 10 до 15 кПа или увеличение LSM до значений выше 15 кПа. Через 12 месяцев наблюдения у пациентов, у которых наблюдалось CSIL, частота неблагоприятных исходов составила 21% (8 случаев), в то время как у пациентов без CSIL частота неблагоприятных исходов составила 2% (3 случая). CSIL увеличило риск прогрессирования PBC в 9,96 раза.
Заключение
Таким образом, LSM и скорость прогрессирования LSM (ΔLSM/ΔT) являются независимыми факторами риска для неблагоприятных исходов. Неинвазивная система тестирования печени iLivTouch®, основанная на технологии транзиентной эластографии, демонстрирует клиническую ценность в управлении пациентами с PBC, обеспечивая точное измерение жесткости печени и способствуя стратификации риска, что позволяет разрабатывать персонализированные стратегии лечения и мониторинга. Определение пороговых значений LSM в 10 кПа и 15 кПа эффективно различает пациентов с разным уровнем риска и обеспечивает важную основу для клинических решений. Кроме того, iLivTouch® позволяет динамически отслеживать изменения жесткости печени, что точно отражает улучшение или прогрессирование состояния, а также предоставляет важную поддержку для оценки эффективности лекарственной терапии и своевременной корректировки лечебных планов.
Список литературы:
[1] Китайская медицинская ассоциация, отделение болезней печени. Руководство по диагностике и лечению первичного билиарного холангита (2021). Журнал клинической гепатологии, 2022, 38(1): 35-41. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2022.01.007.
[2] Duan Weijia, Jia Jidong. Прогресс в исследованиях первичного билиарного холангита. Журнал китайских заболеваний печени, 2017, 25(11): 801-804.
[3] Ding D, Guo G, Cui L, et al. Прогностическое значение жесткости печени у пациентов с первичным билиарным холангитом: валидация критериев Baveno VII. Hepatol Int. 2024; 18(1): 206-215.
[4] Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, et al. Руководство по диагностике и лечению неалкогольной жировой болезни печени: руководство по практике от Американской ассоциации по изучению заболеваний печени. Hepatology. 2018; 67(1): 328-357.
