Месяц: August 2021

Источник: vademec.ru

Общественная организация «Вместе против гепатита» обратилась к премьер-министру РФ Михаилу Мишустину с просьбой включить меры по «снижению заболеваемости и смертности от хронического гепатита С» в государственную программу «Развитие здравоохранения» предусмотренную до 2030 года. В настоящее время, в программе нет мер по борьбе с гепатитом С, но имеются мероприятия по профилактике вирусных гепатитов В и С до 2025 года. За финансирование мер по борьбе с гепатитами В и С отвечают федеральные и региональные власти.

В начале 2021 года Владимир Путин отмечал важность создания мер по снижению заболеваемости и смертности от хронического гепатита С, сердечно-сосудистых заболеваний, злокачественных опухолей, а также о важности развития телемедицинских технологий. В госпрограмму уже вошли меры по борьбе с ССЗ, ЗНО и телемедицину.

В своем письме Общественная организация «Вместе против гепатита» призывает правительство добавить меры по борьбе с гепатитом в программу отдельным пунктом, требующим внимания. Сейчас опубликован не весь проект госпрограммы, а лишь приоритетные задачи, мер по борьбе с гепатитом С среди которых нет.

В августе 2021 года проект постановления правительства об утверждении госпрограммы развития здравоохранения «в части стратегических приоритетов» был вынесен на обсуждение.

Одной из главных целей является увеличение продолжительности жизни населения России до 78 лет к 2030 году. В 2020 году, согласно статистике, средняя продолжительность жизни уменьшилась на 1.8 года и равна 71.5 года. Показатель смертности вырос на 18.6%.

Чтобы увеличить продолжительность жизни программа предусматривает развитие медицинской инфраструктуры, в том числе в малонаселенных пунктах. Также планируется повышать уровень медицинской помощи пациентам с «болезнями системы кровообращения, злокачественными новообразованиями», и детям.

По словам представителей Минздрава РФ проект еще находится на стадии разработки, создана рабочая группа, в которую входят эксперты из разных областей медицины. В том числе, ведется работа по разработке мер для борьбы с гепатитом С.

Это уже не первое письмо организации «Вместе против гепатита» к правительству. В прошлый раз обращение было связано с тем, что представителей организации не было в составе группы, которая разрабатывала предложения по борьбе с гепатитом для президента РФ.

Авторы письма подчеркивают, что каждый год 45 тысячам человек ставят диагноз — гепатит С, а лечение по ОМС или целевым региональным программам получает только 20 тысяч больных. Также авторы указывают на то, что смертность от гепатита С лишь немного меньше, чем от ВИЧ-инфекции.

В некоторых регионах пациентов с гепатитом С бесплатно обеспечивают лекарствами по программе ОМС. Также есть региональные программы по лечению гепатита, в Москве такая действует с 2016 года.

Для граждан, у которых диагностирован ВИЧ+гепатит Минздрав РФ сам закупает препараты. После проведения централизации в 2017 году бюджет на лечение вирусного гепатита С лишь сокращался. Если в 2018 выделялся 1 млрд рублей, то в 2019 — 760 млн рублей.

Летом 2021 года Коалиция по готовности к лечению (ITPCru) провела анализ закупок препаратов от гепатита С в 2020 году и пришла к следующим выводам: цены на лекарства, используемые в терапии гепатита С снизились на 30-40% благодаря появлению новых схем лечения. Поэтому количество пациентов обеспеченных препаратами увеличилось на 51% — до 19 тысяч человек. Но даже при этом, терапия доступна менее 0,5% от оцениваемого числа больных хроническим гепатитом. Подробнее об этом в статье по ссылке.

В ходе совместной работы ученых Сколтеха со специалистами из Германии и США выявлены новые структуры в клетках печени, ответственные за формирование и регулирование просвета между гепатоцитами.

В результате исследования строения печени человека, впервые опубликованного в Journal of Cell Biology, ученые обнаружили белок, который нужен для образования так называемых «перемычек». Эпителиальными клетками в человеческом организме покрыто огромное количество поверхностей. В сосудах и кишечнике эти клетки повернуты внутрь, так называемыми, апикальными участками мембраны, так и  образуется внутренняя поверхность «трубки».

Гепатоциты действуют не так, они образуют полости попарно, соединяясь с соседними клетками. В итоге, получается трехмерная сеть из узких просветов. Ранее было неизвестно, почему гепатоциты ведут себя таким образом. 

Другие клетки — холангиоциты, напротив, формируют каналы большого диаметра (по схеме эпителиальных клеток).

Раньше, у ученых было лишь предположение, что форма просвета между гепатоцитами и образование ими сетей объясняются детерминированным локальным механическим взаимодействием между клетками.

Но недавно эта гипотеза получила подтверждение, ученые из Института молекулярно-клеточной биологии и генетики имени Макса Планка во главе с Марино Зериалом совместно с группой исследователей Сколтеха под руководством доцента Тимофея Зацепина и специалистами других организаций выявили на апикальной поверхности просвета между гепатоцитами выросты, которые образуют внутри канала структуры, напоминающие по форме переборки — ребра жесткости в корпусе судна.

Специалисты изучили их под электронным микроскопом, и пришли к выводу, что узость просвета и сложность сети желчных канальцев определяется наличием именно этих структур.

Эти структуры обеспечивают жесткость «конструкции». «Переборки» разделяют корпус судна на отсеки, а апикальные перемычки оставляют канал непрерывным.

Для подтверждения того, что перемычки не возникли при наблюдении за культурой клетки, ученые изучили эмбриональную печень мыши на электронном микроскопе.

Результаты исследования показали следующее:

• подтверждено наличие схожих с переборками судна структур в формирующихся просветах в печени эмбриона;
• перемычки не делят просвет канала на отдельные отсеки;
• такие же структуры были обнаружены и в печени взрослой мыши;
• исключена путаница между перемычками и микроворсинками — ранее изученным образованием на клеточной мембране гепатоцитов.

В ходе работы, специалисты изучили группу белков, которые участвуют в образовании перемычек, наиболее подробно изучался белок Rab35, который до этого не связывали со строением просвета между гепатоцитами.

С помощью электронного микроскопа и  3D-моделирование, было обнаружено, что при отключении экспрессии гена Rab35 перемычки между гепатоцитами не образуются, а просвет получается таким, как между холангиоцитами. 

Тимофей Зацепин отмечает: «Важно отметить, что гепатоцит и холангиоцит имеют общего предшественника — гепатобласт, поэтому это наблюдение позволяет определить Rab35 как непосредственного участника событий. Мы знаем, что белок Rab35 напрямую не управляет формированием перемычек. Он известен как переносчик и, по всей видимости, отвечает за транспортировку внутри клетки какого-то комплекса или комплексов белков, которые, в свою очередь, приводят к образованию перемычек. Поиском этих комплексов мы сейчас и занимаемся — мы хотим полностью изучить механизм, который делает печень такой отличающейся от других органов».

Также Тимофей рассказал, что обнаруженные ими перемычки важны для дальнейших исследований с возможными приложениями в медицине. «Эти структуры сами по себе очень интересны и красивы. Апикальные перемычки встречаются квазипериодически на расстоянии друг от друга, равном диаметру просвета, что внешне напоминает несущие элементы инженерных конструкций. Мы планируем воспользоваться возможностью регулирования этого механизма для исследования работы печени и ее регенерации в условиях ожирения и фиброза печени».

Исследование проводилось с участием специалистов Сколковского института науки и технологий (Сколтеха), Института молекулярно-клеточной биологии и генетики имени Макса Планка, Института молекулярной генетики имени Макса Планка, Кильского университета имени Кристиана Альбрехта и Йенского университета имени Фридриха Шиллера (Германия), а также МГУ имени М. В. Ломоносова (Россия) и Nelson Laboratories LLC (США).

Анализ закупок препаратов для терапии гепатита С провела Коалиция по готовности к лечению (ITPCru), в результате были получены следующие данные: цены на препараты, используемые при лечении гепатита С в 2020 году снизились на 30 — 40%. Такое резкое снижение цен стало возможным благодаря появлению новых схем лечения. После падения цен на 51% возросло количество пациентов, обеспеченных противовирусной терапией. К сожалению, даже после такого роста, лишь 19 тысяч человек получают лекарственную терапию это лишь 0,5% от оцениваемого числа больных хроническим гепатитом С.

96% (7 млрд рублей) всего бюджета на терапию гепатита С было потрачено на препараты прямого действия в 2020 году, что на 16% больше, чем в 2019, когда было израсходовано 6,25 млрд рублей.

Хотя разница между бюджетами не так велика, в 2020 году было обеспечено в 1,5 раза больше пациентов, чем в 2019 году, благодаря снижению цен на препараты.

Конкуренция на торгах не могла стать причиной падения цен. В России у каждого МНН по противовирусным препаратам, применяемым при гепатите С есть только 1 производитель, поэтому соперничества между поставщиками нет.

Но имеется серьезная конкуренция среди разных опций лечения. Чем больше регистрируется опций, тем ниже цена на уже имеющиеся схемы. Например, в 2017 году на рынок вышла схема софосбувира и даклатасвира, и являлась единственной. Цена при отсутствии конкуренции была довольно высокая — чуть больше 1 млн рублей. К 2020 году в России стали доступны уже 3 пангенотипные схемы, цена на лечение которыми, примерно, 410 тысяч рублей.

Компания Gilead Sciences в 2020 году уменьшила цену на свой курс лечения софосбувиром на 40% до 74,5 тысячи рублей. После чего объем закупок снизился в денежном выражении на 34% — до 950 млн рублей, при этом, количество курсов осталось практически прежним – около 3.6 тысяч в 2020 году и 3.5 тысячи — в 2019-м.

Цена на софосбувир продолжит снижаться дальше. В начале 2021 года «Фармасинтез» зарегистрировал свой вариант софосбувира, с предельной ценой 46,6 тысяч рублей, что почти на 40% ниже прайса Gilead. Несмотря на то, что препарат на данный момент не введен в оборот, так как патент Gilead на оригинальный Совальди действует до 2034 года, его цена учитывается при формировании начальной цены контракта на торгах.

В 2020 году был увеличен объем средств, выделяемых из федерального бюджета на покупку препаратов от гепатита С. Для сравнения, раньше из бюджета на долю Минздрава приходилось около 10% консолидированного бюджета, в 2020 году — около 33% (2 млрд рублей). Но большая часть нагрузки в обеспечении лекарствами больных гепатитом С все же приходится на бюджеты регионов. Доля бюджета ОМС сохраняется на уровне 19%.

Источник