НАЖБП Клинические Рекомендации 2022-2024

«Российское научное медицинское общество терапевтов» совместно с Научным Обществом Гастроэнтерологов России при одобрении Научно-практическим Советом Минздрава РФ разработало новые Клинические рекомендации в области Неалкогольной жировой болезни печени у взрослых

Краткое содержание документа, касающееся метода Транзиентной Эластометрии:

Оценка контролируемого параметра затухания ультразвука (КПЗУ) рекомендована как дополнительный метод , пациентам с НАЖБП для уточнения степени выраженности стеатоза [39]. Наиболее высокая диагностическая значимость оценки КПЗУ продемонстрирована при определении стеатоза печени первой и третьей степени.

Комментарий: согласно данным метаанализа 9 крупных РКИ КПЗУ обладает хорошей чувствительностью и специфичностью для выявления стеатоза печени различной выраженности [39].

Для исключения поздних стадий заболевания у пациентов с НАЖБП и установления ориентировочной стадии фиброза печени рекомендуется транзиентная эластометрия печени — измерение эластичности печеночной ткани, основанное на оценке жёсткости нормальной и патологически измененной ткани органа [182].

Комментарии: Транзиентная эластография печени (ТЭ) – неинвазивный стандарт для измерения эластичности печени. определяет эластичность ткани печени и используется для выявления и косвенной оценки степени фиброза.

Наиболее высокая диагностическая точность метода наблюдается при выраженных стадиях фиброза. Недостатком метода является отсутствие возможности оценки выраженности некровоспалительного процесса, неинформативность у пациентов с избыточной массой тела (требует применение XL датчика), искажение значения результатов у пациентов с активным воспалением, невозможность оценки состояния печени на стадиях стеатоза, стеатогепатита и ранних стадиях фиброза.

ТЭ лучше выявляет цирротические изменения печени, менее информативна при фиброзе, и поэтому ее скорее используют с целью исключения цирроза (прогностическая ценность отрицательного результата более 90 %) [43 — 48].

Комментарии ред.:В приборе iLivTouch решена проблема необходимости XL-датчика, поскольку дачтик является мультичастотным и способен подстроиться под тучных пациентов, понизив рабочую частоту УЗ-сигнала

Согласно последним исследованиям с применением прибора iLivTouch большинство из ограничений выше были сняты:

«ТЭ является надежным неинвазивным методом диагностики НАЖБП. CAP может точно и количественно оценить степень НАЖБП и эффективно дифференцировать легкую НАЖБП от умеренной или тяжелой НАЖБП и, таким образом, имеет хорошее значение для классификации НАЖБП»*

«iLivTouch имеет аналогичную диагностическую ценность с точки зрения качественной и количественной диагностики жировой дистрофии печени в сравнении с МРТ (MRI IDEAL-IQ)»**

«Оценка QUS, которая была разработана на основе технологии iLivTouch QUS, представляет собой новый, неинвазивный и практичный способ выявления НАСГ»***

Компьютерная томография печени имеет малую специфичность в отношении жировой инфильтрации печени, поэтому не рекомендуется для широкого использования именно для диагностики НАЖБП, но рекомендована при подозрении на новообразование печени [33].

Рекомендовано комбинированное применение неинвазивных биомаркеров и эластометрии печени в целях повышения достоверность получаемых результатов [36].

Магнитно-резонансная эластография не рекомендуется для рутинного использования в клинической практике в связи с высокой стоимостью [181].

Биопсия печени не рекомендуется лицам с НАЖБП со стеатозом, выявленным при инструментальном обследовании, в случае отсутствия признаков или симптомов печеночного заболевания, нормальных биохимических показателях и отстутствии признаков прогрессирующего течения (фиброза) по данным неинвазивных методов (биомаркеры, эластография) [36].

Биопсия печени не рекомендуется пациентам с установленным НАЖБП в рутинном обследовании для динамического наблюдения [2, 33, 36]

В соответствии с Правилами поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 –9 и 11 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.11.2021 № 1968, клинические рекомендации, размещенные в Рубрикаторе после 1 июня 2022 года, применяются с 1 января 2024 года.

Клинические рекомендации, размещенные в Рубрикаторе до 1 июня 2023 года, учитываются при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и плановый период 2025 и 2026 годов.

Полностью с документом можно ознакомиться тут.

Или здесь.

Принципы выбора глубины сканирования у различных приборов, использующих технологию Транзиентной Эластографии

Существует естественная индивидуальная разница в телосложении и глубине расположения печени у людей различного пола и возраста. Однако, даже у взрослого сформировавшегося организма толщина подкожно-жирового слоя может меняться в разные периоды жизни.

Для решения задачи выбора оптимальной глубины сканирования продукт компании FibroScan использует три вида датчиков с соответствующей фиксированной центральной частотой (датчики: S+, M+ и XL+, частота датчиков: 5, 3,5 и 2,5 МГц). Соответственно, у каждого датчика есть фиксированная глубина измерения (25-65, 35-75, 15-50 мм). Частота и глубина выбраны исходя из усредненных антропометрических данных для соответствующих групп населения, однако, данное техническое решение не может удовлетворить индивидуальные особенности пациентов, особенно для пациентов с ожирением. На практике возможны случаи когда подкожно-жировой слой будет включён прибором в область измерения. Такое может случиться, например, при неправильном подборе датчика, по тем или иным причинам. В такой ситуации значение плотности, выдаваемое прибором, естественно, будет заниженным по причине того, что жировая прослойка, обладает более низкой плотностью, нежели паренхима печени.

В свою очередь датчик ILivTouch использует алгоритмы распознавания акустических свойств ткани и отсекает жировой слой, за счет автоматически подстраиваемой частоты в диапазоне 1,5 — 5 Мгц. Таким образом глубина измерения может быть выбрана прибором в рамках 15 — 85 мм.

Датчик Fibroscan

На изображении приведён пример работы одного датчика Fiboscan на разных пациентах: желтая область это подкожный жировой слой, синяя рамка — глубина обнаружения датчика Фиброскана. Во втором случае жировой слой утолщён и попадает в область измерения. Аппарат воспринимает данную область как часть печени , что приводит к заниженным результатам измерения.

Датчик ILivTouch

Продукт iLivTouch оснащен динамической широкополосной технологией, которая позволяет автоматически оценить печень пациентов с различными уровнями ожирения без замены датчика, сводя на нет ошибки оператора при выборе подходящего датчика.

Выводы:

1. Разные производители используют разные технические решения при использовании одной технологии, что может влиять на степень сходимости результатов при прямом сравнении двух приборов.

2. Рассматривая тот или иной прибор пользователь сталкивается с выбором между двумя вариантами работы:

  • Подбор перед каждым обследованием наиболее близко подходящего датчика для соответствующего пациента (на основании усредненного по популяции расположения глубины сканирования) на приборе Fibroscan
  • Использование одного датчика с индивидуальной автоматической подстройкой под каждого пациента на iLivTouch