«Российское научное медицинское общество терапевтов» совместно с Научным Обществом Гастроэнтерологов России при одобрении Научно-практическим Советом Минздрава РФ разработало новые Клинические рекомендации в области Неалкогольной жировой болезни печени у взрослых

Краткое содержание документа, касающееся метода Транзиентной Эластометрии:

Оценка контролируемого параметра затухания ультразвука (КПЗУ) рекомендована как дополнительный метод , пациентам с НАЖБП для уточнения степени выраженности стеатоза [39]. Наиболее высокая диагностическая значимость оценки КПЗУ продемонстрирована при определении стеатоза печени первой и третьей степени.

Комментарий: согласно данным метаанализа 9 крупных РКИ КПЗУ обладает хорошей чувствительностью и специфичностью для выявления стеатоза печени различной выраженности [39].

Для исключения поздних стадий заболевания у пациентов с НАЖБП и установления ориентировочной стадии фиброза печени рекомендуется транзиентная эластометрия печени — измерение эластичности печеночной ткани, основанное на оценке жёсткости нормальной и патологически измененной ткани органа [182].

Комментарии: Транзиентная эластография печени (ТЭ) – неинвазивный стандарт для измерения эластичности печени. определяет эластичность ткани печени и используется для выявления и косвенной оценки степени фиброза.

Наиболее высокая диагностическая точность метода наблюдается при выраженных стадиях фиброза. Недостатком метода является отсутствие возможности оценки выраженности некровоспалительного процесса, неинформативность у пациентов с избыточной массой тела (требует применение XL датчика), искажение значения результатов у пациентов с активным воспалением, невозможность оценки состояния печени на стадиях стеатоза, стеатогепатита и ранних стадиях фиброза.

ТЭ лучше выявляет цирротические изменения печени, менее информативна при фиброзе, и поэтому ее скорее используют с целью исключения цирроза (прогностическая ценность отрицательного результата более 90 %) [43 — 48].

Комментарии ред.:В приборе iLivTouch решена проблема необходимости XL-датчика, поскольку дачтик является мультичастотным и способен подстроиться под тучных пациентов, понизив рабочую частоту УЗ-сигнала

Согласно последним исследованиям с применением прибора iLivTouch большинство из ограничений выше были сняты:

«ТЭ является надежным неинвазивным методом диагностики НАЖБП. CAP может точно и количественно оценить степень НАЖБП и эффективно дифференцировать легкую НАЖБП от умеренной или тяжелой НАЖБП и, таким образом, имеет хорошее значение для классификации НАЖБП»*

«iLivTouch имеет аналогичную диагностическую ценность с точки зрения качественной и количественной диагностики жировой дистрофии печени в сравнении с МРТ (MRI IDEAL-IQ)»**

«Оценка QUS, которая была разработана на основе технологии iLivTouch QUS, представляет собой новый, неинвазивный и практичный способ выявления НАСГ»***

Компьютерная томография печени имеет малую специфичность в отношении жировой инфильтрации печени, поэтому не рекомендуется для широкого использования именно для диагностики НАЖБП, но рекомендована при подозрении на новообразование печени [33].

Рекомендовано комбинированное применение неинвазивных биомаркеров и эластометрии печени в целях повышения достоверность получаемых результатов [36].

Магнитно-резонансная эластография не рекомендуется для рутинного использования в клинической практике в связи с высокой стоимостью [181].

Биопсия печени не рекомендуется лицам с НАЖБП со стеатозом, выявленным при инструментальном обследовании, в случае отсутствия признаков или симптомов печеночного заболевания, нормальных биохимических показателях и отстутствии признаков прогрессирующего течения (фиброза) по данным неинвазивных методов (биомаркеры, эластография) [36].

Биопсия печени не рекомендуется пациентам с установленным НАЖБП в рутинном обследовании для динамического наблюдения [2, 33, 36]

В соответствии с Правилами поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 –9 и 11 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.11.2021 № 1968, клинические рекомендации, размещенные в Рубрикаторе после 1 июня 2022 года, применяются с 1 января 2024 года.

Клинические рекомендации, размещенные в Рубрикаторе до 1 июня 2023 года, учитываются при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и плановый период 2025 и 2026 годов.

Полностью с документом можно ознакомиться тут.

Или здесь.

Существует естественная индивидуальная разница в телосложении и глубине расположения печени у людей различного пола и возраста. Однако, даже у взрослого сформировавшегося организма толщина подкожно-жирового слоя может меняться в разные периоды жизни.

Для решения задачи выбора оптимальной глубины сканирования продукт компании FibroScan использует три вида датчиков с соответствующей фиксированной центральной частотой (датчики: S+, M+ и XL+, частота датчиков: 5, 3,5 и 2,5 МГц). Соответственно, у каждого датчика есть фиксированная глубина измерения (25-65, 35-75, 15-50 мм). Частота и глубина выбраны исходя из усредненных антропометрических данных для соответствующих групп населения, однако, данное техническое решение не может удовлетворить индивидуальные особенности пациентов, особенно для пациентов с ожирением. На практике возможны случаи когда подкожно-жировой слой будет включён прибором в область измерения. Такое может случиться, например, при неправильном подборе датчика, по тем или иным причинам. В такой ситуации значение плотности, выдаваемое прибором, естественно, будет заниженным по причине того, что жировая прослойка, обладает более низкой плотностью, нежели паренхима печени.

В свою очередь датчик ILivTouch использует алгоритмы распознавания акустических свойств ткани и отсекает жировой слой, за счет автоматически подстраиваемой частоты в диапазоне 1,5 — 5 Мгц. Таким образом глубина измерения может быть выбрана прибором в рамках 15 — 85 мм.

На изображении приведён пример работы одного датчика Fiboscan на разных пациентах: желтая область это подкожный жировой слой, синяя рамка — глубина обнаружения датчика Фиброскана. Во втором случае жировой слой утолщён и попадает в область измерения. Аппарат воспринимает данную область как часть печени , что приводит к заниженным результатам измерения.

Продукт iLivTouch оснащен динамической широкополосной технологией, которая позволяет автоматически оценить печень пациентов с различными уровнями ожирения без замены датчика, сводя на нет ошибки оператора при выборе подходящего датчика.

Выводы:

1. Разные производители используют разные технические решения при использовании одной технологии, что может влиять на степень сходимости результатов при прямом сравнении двух приборов.

2. Рассматривая тот или иной прибор пользователь сталкивается с выбором между двумя вариантами работы:

• Подбор перед каждым обследованием наиболее близко подходящего датчика для соответствующего пациента (на основании усредненного по популяции расположения глубины сканирования) на приборе Fibroscan

• Использование одного датчика с индивидуальной автоматической подстройкой под каждого пациента на iLivTouch

Согласно новому отчету, опубликованному в Journal of Hepatology, чтобы избежать этого увеличения, страны должны добиться ежегодного снижения заболеваемости раком печени и смертности от него как минимум на 3%.

Анализ показывает, что первичный рак печени входил в тройку основных причин смерти от рака в 46 странах в 2020 году, а число людей, у которых диагностирован первичный рак печени или которые умирают от него в год, может вырасти более чем на 55% к 2040 году.

Это в значительной степени можно предотвратить, если уделять приоритетное внимание мерам контроля — основные факторы риска включают вирус гепатита В, вирус гепатита С, употребление алкоголя, избыточную массу тела и метаболические нарушения, включая диабет 2 типа.

“В свете наличия новых и улучшенных глобальных оценок заболеваемости раком и смертности от него мы хотели предоставить самую актуальную оценку бремени рака печени и разработать важный инструмент для национального планирования борьбы с раком печени”, — пояснила Харриет Румгей, кандидат наук, сотрудник Международного агентства по исследованию рака. “В этом анализе мы описываем, какое место рак печени занимает среди всех типов рака по количеству диагнозов рака и смертей от него в странах по всему миру. Мы также представляем прогнозы будущего бремени рака печени до 2040 года”.

Исследователи извлекли данные о случаях первичного рака печени и смертельных исходах из базы данных Международного агентства по исследованию рака GLOBOCAN 2020, которая предоставляет оценки заболеваемости раком и смертности от 36 типов рака в 185 странах мира. Прогнозируемое изменение числа случаев рака или смертей к 2040 году было оценено с использованием демографических прогнозов, подготовленных ООН.

Результаты показали, что в 2020 году, по оценкам, у 905 700 человек был диагностирован рак печени и 830 200 человек умерли от рака печени во всем мире. Согласно этим данным, рак печени в настоящее время входит в тройку основных причин смерти от рака в 46 странах и входит в пятерку основных причин смерти от рака почти в 100 странах, включая несколько стран с высоким уровнем дохода.

Заболеваемость раком печени и смертность от него были самыми высокими в Восточной Азии, Северной Африке и Юго-Восточной Азии. Исследователи прогнозируют, что ежегодное число новых случаев и смертей от рака печени вырастет более чем на 55% в течение следующих 20 лет, при условии, что текущие показатели не изменятся. Прогнозируемый рост числа случаев увеличит потребность в ресурсах для организации ухода за больными раком печени.

Исследователи были встревожены, обнаружив, что число случаев заболевания и смертей от рака печени будет продолжать увеличиваться из года в год. Они предупреждают, что для того, чтобы избежать такого роста заболеваемости и смертности, страны по всему миру должны добиться снижения заболеваемости раком печени и смертности от него как минимум на 3% в год с помощью профилактических мер.

Эти оценки дают глобальном представление о раке печени и демонстрируют важность улучшения и усиления мер по его профилактике.

“Мы находимся на поворотном этапе в профилактике рака печени, поскольку успехи в борьбе с вирусами гепатита В и гепатита С отразятся на показателях заболеваемости раком печени в ближайшие несколько десятилетий”, — отметил доктор Соерджоматарам.

Авторы призывают чиновников общественного здравоохранения подготовиться к прогнозируемому увеличению спроса на ресурсы для управления уходом за больными раком печени на протяжении всего пути развития рака, включая улучшение доступа к паллиативной помощи в связи с прогнозируемым ростом числа больных раком печени, и усилить текущие меры профилактики рака печени, такие как иммунизация, тестирование, и лечение вируса гепатита В; популяционное тестирование и лечение вирусной инфекции гепатита С; сокращение потребления алкоголя населением; и сдерживание роста распространенности диабета и ожирения.

“Число людей, у которых диагностирован рак печени или которые умирают от него в год, может увеличиться почти на 500 000 случаев или смертей к 2040 году, если мы не добьемся существенного снижения заболеваемости раком печени с помощью первичной профилактики”, — заключили эксперты.

Источник: https://easl.eu/

На прошлой неделе мы приняли участие в Международной научно-практической конференции «Новое в диагностике, лечении и профилактике социально значимых инфекций», которая прошла в Уфе.

Во время конференции врачам удалось обсудить множество актуальных вопросов, перенять опыт иностранных коллег, и конечно, поближе познакомиться с аппаратом ILivTouch, ведь на мероприятии выступала кмн, терапевт, гастроэнтеролог — Габбасова Лилия Вадимовна, с докладом на тему «Билиарная патология: факторы риска и клинико-функциональные особенности», где она рассказала о своем опыте применения ILivTouch.

А в перерывах между докладами специалисты могли посмотреть аппарат, получить подробную консультацию, попробовать его в работе, и конечно, получить от нас небольшие подарки!

Для работы с тучными пациентами FibroScan использует три вида датчиков со соответствующей фиксированной центральной частотой (датчики: S+, M+ и XL+, частоты датчиков: 5 МГц, 3,5 МГц, 2,5 МГц) . Глубина обнаружения каждого датчика фиксирована, это очевидно, не может удовлетворить индивидуальную дифференциацию, особенно для пациентов с ожирением.  Нередки случаи, когда подкожный жировой слой пациента превышает фиксированную глубину измерения датчика. Следовательно, результаты исследования могут быть неточными из-за попадания в исследуемую область части жирового слоя.

В iLivTouch используется другой подход — аппарат оснащен динамической широкополосной технологией с диапазоном частот 1,5-5 МГц, который позволяет оценить печень всех типов пациентов, в том числе с различными уровнями ожирения. Аппарат автоматически настраивает необходимую частоту исходя из антропометрических данных пациента — благодаря чему исключается возможность попадания в исследуемую область жировой прослойки и результаты остаются неизменно точными.

Вице-премьер Татьяна Голикова выступила на на заседании совета по вопросам попечительства в социальной сфере при правительстве и указала на отсутствие четкой системы учета больных гепатитом С, слишком долгое формирование регистра больных, а также слабое взаимодействие Миндрава с Роспотребнадзором, из-за чего цифры разнятся и точное количество больных нельзя посчитать. По ее словам, в том числе поэтому сложно оценить необходимый объем финансовых ресурсов и лекарственных препаратов.

«Вы — ключевое ведомство, которое отвечает за организацию работы по этому направлению. К сожалению, сегодня выступления других людей оказались ярче, чем выступление Министерства здравоохранения, хотя это ваша тема. Я вашему министру говорила о том, что нужно серьезно к этому готовиться и серьезно эту тему обсуждать с экспертами, со всеми, но как-то сегодня ничего не прозвучало. Сегодня в РФ, честно скажем, нет, в отличие от других социально значимых заболеваний, системы учета по гепатиту С. Можно сколько угодно говорить про ее построение, про завершение формирования регистра — ее просто нет. Если нет системы учета, значит, нет когорт, значит, нет понимания, какое заболевание, как протекает и так далее, поэтому, к сожалению, это исключительная компетенция Министерства здравоохранения, главного внештатного специалиста — эту работу надо проводить»,

По ее словам, по действующему законодательству Роспотребнадзор впервые регистрирует случаи острого и хронического гепатита и не уполномочен вести больных пациентов. «То, что по экстренному извещению приходит в Роспотребнадзор, это Роспотребнадзор регистрирует. На сегодняшний день взаимодействия в этой части Роспотребнадзора и Минздрава, думаю, что нет. И на сегодняшний день, к сожалению, те цифры, которыми апеллирует Минздрав, мы не знаем, насколько они коррелируются с теми цифрами, которые как первоначальные выявляет Роспотребнадзор. То ли их приплюсовать, то ли они внутри в общем объеме, то ли в частичном объеме — неясно», — подчеркнула вице-премьер.

Голикова добавила, что также в системе официального федерального статистического наблюдения случаи гепатита не отражаются отдельно, что влечет проблему формирования финансовой потребности. «Они отражаются в общей строчке вирусного гепатита. И как там процент вытащить — для меня это закрытая тема. Если вы ставите так активно вопрос по этому поводу, все понимают существующую проблему, возникает вопрос, почему вы до сих пор этим не озадачились хотя бы для простого — для того, чтобы определить, а сколько финансовых ресурсов вам нужно заявлять в министерство финансов. Прозвучала цифра 90 млрд руб., но из чего цифра исходит, я просто не могу сегодня сказать», — добавила она.

Источник: https://tass.ru/obschestvo/15117121

Коллеги, сегодня отмечается всемирный день борьбы с гепатитом!

По уровню смертности гепатит стоит на втором месте после туберкулеза, а число инфицированных гепатитом в девять раз превышает число ВИЧ-инфицированных. Согласно статистике ВОЗ, ежегодно от гепатита В и С в мире умирает 1,1 миллиона человек.

А в июне 2022 мир столкнулся с новой вспышкой острых инфекций гепатита у детей. В 33 странах было выявлено 920 случаев тяжелого острого гепатита неизвестной этиологии у детей.

Поэтому главной целью ежегодного дня борьбы с гепатитом является повышение осведомленности населения о симптомах, профилактике и лечении гепатитов, что, конечно, невозможно без Вас — врачей!

Так как мы вывели на российский рынок аппарат ILivTouch всего год назад, а прямой его конкурент Fibroscan используется в нашем здравоохранении гораздо дольше, то неизбежен вопрос, чем же лучше ILivTouch, почему стоит выбирать именно его?

Давайте разберемся!

В основе работы обоих приборов лежит одна технология – транзиентная эластография. Оба прибора измеряют два параметра: жёсткость печени в кПа (степень фиброза) и степень затухания ультразвука в ткани (степень стеатоза). Точность этих приборов сопоставима, что доказывают многочисленные исследования.

Отзывы врачей из ведущих клиник страны также доказывают конкурентность этих методик.

Но в чем же различия?

В первую очередь это цена и возможность доставки оборудования, играющие решающую роль при выборе.

Стоимость покупки и обслуживания ILivTouch на 40-50% ниже, чем у Fibroscan

А в связи с нынешними обстоятельствами, когда многие производители уходят с российского рынка, а логистика усложняется, все больше поставщиков и клиник ориентируются на азиатских производителей, ведь это упрощает доставку и самого оборудования, и запасных частей, требующихся для сервиса и ремонта.

Теперь поговорим о датчиках

Если у Fibroscan исследования у различных групп пациентов необходимо закупать отдельные датчики с фиксированной частотой, то у ILivTouch датчик универсальный, он подходит и для взрослых пациентов различной комплекции, и для детей.

Экономика проста

Вы покупаете только один датчик вместо трех, при этом он дешевле, следовательно, вы экономите даже не в три, а в пять раз!

Но не только деньги экономятся, но и время!

Врачу, использующему ILivTouch, не придется постоянно менять датчики под разные категории пациентов и настраивать параметры аппарата. Это сократит время одного исследования и увеличит количество обследованных пациентов, что так важно при скрининге патологии печени.

Менять при работе датчик не придется, а что с его калибровкой?

Если у Fibroscan калибровку каждого датчика необходимо производить каждые 6 месяцев, то калибровка универсального датчика ILivTouch проводится раз в 5000 пациентов, в среднем это раз 2-4 года.

Опять получается экономия!

И датчиков на калибровку отдавать надо меньше, и делать это надо гораздо реже!

А частоты у какого аппарата подбираются точнее?

Правильно подобранная частота является важнейшим фактором успешного исследования.

Датчик ILivTouch мультичастотный и работает в диапазоне 1,5-5 МГц, автоматически подстраиваясь под каждого пациента, нужно лишь ввести антропометрические данные.

У аппарата Fibroscan частоты являются фиксированными для каждого датчика — 2,5, 3,5 и 5 МГЦ.

Более низкая минимальная частота ILivTouch в 1,5 МГц обеспечивает лучшую проникающую способность, что особенно важно при исследовании тучных пациентов

Глубина проникновения у ILivTouch 85 мм против 75 мм у Fibroscan

Ну и давайте разберемся в эргономике исследования!

Часто мы слышим от врачей вопрос, почему у ILivTouch ножная педаль, а не кнопка на датчике. Рассказываем!

Запуск исследования с помощью кнопки на датчике может повлиять на положение руки специалиста и привести к сдвигу датчика с нужной точки, что негативно отражается на результатах работы. Запуск с помощью ножного переключателя ILivTouch позволяет избежать этой проблемы, положение датчика не зависит от лишних движений рук врача.

Итак, выбор очевиден ILivTouch не только дешевле при покупке и обслуживании, но и удобнее в использовании у различных групп пациентов.

Недавно в журнале The Lancet Gastroenterology and Hepatology было опубликовано исследование о заболеваемости гепатитом B и смертности от него.

Эксперты изучили серологические исследования крови, а также показатели хронического гепатита B и связанные с ним осложнения – цирроз и рак печени. Данные собирались за период с 1990 по 2019 годы.

Ученые пришли к выводу, что за 30 лет распространенность вирусного гепатита B в мире снизилась на 31,3%, при этом меньше всех болели дети до 5 лет. В этой возрастной категории заболеваемость упала на 76,8%. Такие результаты стали возможны благодаря ранней вакцинации, считают авторы.

В России же за этот период смертность от гепатита B увеличилась. Если в 1990 году зафиксировано 2,8 случаев на 100 000 человек, то в 2019 году – уже 4,8 случаев. А вот выявляемость инфекции, напротив, снизилась – с 0,9% до 0,6%. На эти показатели повлияли дети младшей возрастной группы. Если на начало периода выявлялось 0,7% заболевших, то к концу 2019 года их было только 0,03%.

Напомним, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) поставила задачу добиться значительного снижения смертности от гепатита B к 2030 году – не более 4 человек на 100 000 населения. К 2019 году подобная статистика отмечалась в 68 из 194 стран мира, пишут эксперты. По данным авторов обзора, в 2019 году вирусным гепатитом B были заражены 4,1% населения – это 316 млн. человек по всему миру.

Источник: https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(22)00124-8/fulltext